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Calidad de los insumos m�dicos en la atenci�n de enfermer�a

 

Quality of medical supplies in nursing care

 

Qualidade dos insumos m�dicos na assist�ncia de enfermagem

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Correspondencia: mlarco1@utmachala.edu.ec

 

 

Ciencias de la Salud ���

Art�culo de Investigaci�n

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* Recibido: 23 de febrero de 2023 *Aceptado: 12 de marzo de 2023 * Publicado: 14 de abril de 2023

 

1. Universidad T�cnica de Machala, Machala, Ecuador.
2. Universidad T�cnica de Machala, Machala, Ecuador.�������
3. Universidad T�cnica de Machala, Machala, Ecuador.

Resumen

Los insumos m�dicos son todos aquellos materiales con caracter�sticas de calidad que utiliza el personal de enfermer�a para la prevenci�n y/o tratamiento de una patolog�a, en el cual la excelencia forma parte esencial para que un insumo sea usado en el sistema de salud, Adem�s, es imprescindible mencionar que la fabricaci�n y caracter�sticas de los dispositivos y materiales toman gran relevancia en la atenci�n de salud, ya que su la calidad de estos se ve asociada en primera instancia con los eventos asociados a dispositivos m�dicos o EADMS. Materiales y m�todos El trabajo de investigaci�n se requiri� de una investigaci�n cualitativa basada en la b�squeda, revisi�n y comparaci�n de caracter�sticas de calidad, de estudio descriptiva en la que la t�cnica utilizada es la observaci�n, y de serie de datos. Resultados Se puede resaltar la conformidad de los resultados obtenidos que todos los insumos en la instituci�n de salud cumplen con los est�ndares de calidad establecidos por la OMS-OPS y las normas ISSO 9001 � 13485.

Palabras Clave: Calidad de la atenci�n; calidad de los servicios de salud; insumos farmac�uticos; eventos adversos.

 

Abstract

Medical supplies are all those materials with quality characteristics used by nursing staff for the prevention and/or treatment of a pathology, in which excellence is an essential part for a supply to be used in the health system. In addition, It is essential to mention that the manufacture and characteristics of the devices and materials take on great relevance in health care, since their quality is associated in the first instance with events associated with medical devices or EADMS. Materials and methods The research work required a qualitative investigation based on the search, review and comparison of quality characteristics, a descriptive study in which the technique used is observation, and series of data. Results It can be highlighted the conformity of the results obtained that all the supplies in the health institution comply with the quality standards established by the WHO-PAHO and the ISSO 9001 - 13485 standards.

Keywords: Quality of care; quality of health services; pharmaceutical inputs; adverse events.

 

Resumo

Insumos m�dicos s�o todos aqueles materiais com caracter�sticas de qualidade utilizados pela equipe de enfermagem para a preven��o e/ou tratamento de uma patologia, em que a excel�ncia � parte essencial de um insumo a ser utilizado no sistema de sa�de. que o fabrico e as caracter�sticas dos dispositivos e materiais assumem grande relev�ncia nos cuidados de sa�de, uma vez que a sua qualidade est� associada em primeira inst�ncia a eventos associados a dispositivos m�dicos ou EADMS. Materiais e m�todos O trabalho de pesquisa exigiu uma investiga��o qualitativa baseada na busca, revis�o e compara��o de caracter�sticas de qualidade, um estudo descritivo em que a t�cnica utilizada � a observa��o e s�rie de dados. Resultados Pode-se destacar a conformidade dos resultados obtidos de que todos os insumos da institui��o de sa�de atendem aos padr�es de qualidade estabelecidos pela OMS-OPAS e as normas ISO 9001 - 13485.

Palavras-chave: Qualidade do cuidado; qualidade dos servi�os de sa�de; insumos farmac�uticos; eventos adversos.

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Introducci�n

Insumos m�dicos son aquellos materiales fungibles que tienen caracter�sticas de calidad utilizados solos o en combinaci�n, directamente en seres humanos para la prevenci�n y tratamiento de enfermedades, tales como agujas, cat�teres, sondas, gasas, algodones, entre otros, cuya utilidad es de importancia para cualquiera de los casos(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f).

La principal caracter�stica de los dispositivos y materiales que utiliza la enfermer�a es la excelencia, por considerarse un componente esencial dentro del sistema de salud, y que permiten prevenir, diagnosticar, tratar y rehabilitar las enfermedades de manera segura y efectiva. Es necesario mencionar que la fabricaci�n y caracter�sticas de los dispositivos y materiales toman gran importancia en la atenci�n de salud, ya que su la calidad de estos se ve asociada en primera instancia con los eventos asociados a dispositivos m�dicos o EADMS; siendo un punto para considerar su tipolog�a, en donde la agencia reguladora de los dispositivos m�dicos en Colombia define dos categor�as principales(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f):

i) Evento adverso: "da�o no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilizaci�n de los dispositivos m�dicos; y que a su vez puede ser causado por deficiencias del sistema, pol�ticas, regulaciones, sistemas o procesos y seg�n la gravedad de su desenlace se clasifican en serios, moderados y leves(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f).

ii) Incidente Adverso: "potencial riesgo de da�o que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que, por causa del azar o la intervenci�n de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no gener� un desenlace adverso"(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f).

En este sentido, se observa que, en el estudio realizado en Colombia sobre la incidencia de eventos adversos asociados a dispositivos m�dicos en una instituci�n de salud durante el a�o 2010, se presentan los resultados obtenidos de los EADMS mencionados anteriormente. As� mismo la OMS reporta que en Estados Unidos se registran anualmente m�s de un mill�n de EADMS(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f).

"Surveillance of Medical Device-Related Hazards and Adverse Events in Hospitalized Patients", un estudio realizado en Estados unidos reporta que, en una instituci�n de salud de 7059 casos, 552 estaban relacionados con riesgos asociados a dispositivos m�dicos(Samore et al., s/f).

El art�culo "Hazards with Medical Devices: The Role of Design", a partir de la revisi�n de algunos estudios, muestra que el dise�o de los dispositivos m�dicos puede tener una enorme influencia en la seguridad de los pacientes, aspecto tambi�n nombrado por H�lscher y Qui�ones(INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH MEDICAL DEVICES WITHIN A HEALTH INSTITUTION IN COLOMBIA, s/f).

En 2013, la OMS puso en marcha el Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo para alentar a los pa�ses a que notifican casos de productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados en un formato estructurado y sistem�tico, y de ese modo contribuir a una evaluaci�n m�s exacta y validada del problema. El Sistema presta apoyo t�cnico en las emergencias, relaciona entre s� incidentes ocurridos en diferentes pa�ses y regiones, y publica alertas de la OMS sobre productos m�dicos; y acumula pruebas validadas que demuestren de forma m�s exacta la magnitud y alcance de los productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados y los da�os que causan, y determina las tendencias y los puntos d�biles y vulnerables(Productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados, s/f).

Al mes de noviembre de 2017, la OMS hab�a publicado 20 alertas mundiales de productos m�dicos y numerosos avisos regionales, y ha prestado apoyo t�cnico en m�s de 100 casos(Productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados, s/f).

La OMS ha capacitado una red mundial integrada por m�s de 550 funcionarios dedicados a la reglamentaci�n en 141 Estados Miembros para que notifique productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados al Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo de la OMS. Asimismo, la Organizaci�n trabaja con 18 de los principales organismos internacionales de adquisici�n(Productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados, s/f).

Este sistema de notificaci�n estructurado permite una respuesta r�pida a las emergencias y la publicaci�n de alertas en los casos m�s graves. As� mismo facilita an�lisis en profundidad de los productos m�dicos con m�s riesgos, los puntos d�biles y vulnerables en los sistemas de salud, los da�os causados a la salud p�blica y la necesidad de inversiones, formaci�n y reglamentaci�n y normas m�s rigurosas(Productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados, s/f).

Se observa por lo tanto la importancia de la calidad de los dispositivos m�dicos en diario trabajo de Enfermer�a, ya que de ello depender� la seguridad que debe tener el paciente como derecho en la atenci�n de salud, para su protecci�n y adem�s en la prevenci�n de eventos adversos, que en todo caso no solo se vincula con el aumento de d�as estada, sino tambi�n con el costo tanto hospitalario como de la familia del paciente. El objetivo del presente trabajo es describir la calidad de los insumos m�dicos en la atenci�n de Enfermer�a.

 

Materiales y m�todos

Esta fase requiri� de una investigaci�n cualitativa, de estudio descriptivo, de serie de datos. La investigaci�n descriptiva consisti� en la b�squeda, revisi�n y comparaci�n de las caracter�sticas de la calidad de los insumos m�dicos seg�n la OMS. La investigaci�n cualitativa consisti� en la observaci�n de los insumos utilizados en los servicios de di�lisis, cirug�a y emergencia, en funci�n de la comparaci�n con la normativa establecida por OPS para el control de calidad, aplicado por el personal de enfermer�a responsable de la utilizaci�n de los insumos m�dicos utilizados de los servicios mencionados en la instituci�n de salud p�blica, no se consideraron la falta de insumos ni la diferencia de cantidad de los mismos entre las diferentes �reas de la instituci�n.

Seg�n los datos y cifras de la OMS establece que los productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados pueden causar da�os a los pacientes y no ser eficaces en el tratamiento de las enfermedades a las que se destinan, los mismos que generan falta de confianza en los medicamentos, los profesionales sanitarios y los sistemas de salud(Productos m�dicos de calidad subest�ndar y falsificados, s/f).

Las caracter�sticas estandarizadas de los insumos m�dicos son las siguientes:

C�nula para oxigenaci�n nasal: Bigotera adulta. Di�metro externo 4.00. Bigotera pedi�trica. Di�metro externo 3.00. Bigotera neonatal. Silicona 100%. Libre de l�tex y PVC, tubos dentro de fosas nasales regulables, tubuladura de PVC transparente de longitud m�nima de 100 cm(TAPA, s/f).

Cat�ter de succi�n: N�6, N�8 y N�10 con Trampa para Mucus. Tipo cat�ter DELEE(TAPA, s/f). 8, 10, 12, 14, 16. Con circuito cerrado. Libre de L�tex. PVC flexible, est�ril, descartable. Con adaptaci�n universal, puerto de lavado, manga transparente, buena resistencia y cat�ter milim�trico. x 50 cm, m�nimos(TAPA, s/f). 6, 8, 10, 12, 14, 16 Con v�lvula de control manual, con tapa, extremidad abierta punta roma con fenestraciones laterales, atraum�tica, flexible, transparente, est�ril, x 50 cm m�nimo(TAPA, s/f).

Mascarilla de aire-ox�geno en circuito abierto: Escolares, Preescolares y Adultos de pl�stico at�xico, flexible, con tubo fino y adaptador con rosca universal. Con prolongador, longitud 1.5 m como m�nimo. Con el�stico ajustable para sost�n. Con pico fijo(TAPA, s/f).

Aguja para hemodi�lisis: �16 G/ 17G - 1"-1,65mmx25mm - aguja, fistula arteriovenosa o de canulaci�n. de acero inoxidable, punta afilada, con aletas, giratorias, con Clamp de Seguridad, con extensi�n de 25 cm m�nimo(TAPA, s/f).

Cat�ter para hemodi�lisis: 12 Fr x 16 cm / 12 Fr x 20 cm / 12 Fr x 24 cm de longitud de la porci�n intravascular Adulto, siliconado, doble Lumen. Con conectores arteriales rojo y venoso azul. Clamps rojo y azul. Con cat�ter, gu�a, dilatador introductor y jeringa 5 cc con aguja(TAPA, s/f).

Cat�teres urinarios Foley: 6, 8, 10, 12, 14, 18, 22 Fr. de Silicona 100%(TAPA, s/f).

Cat�ter venoso perif�rico: N� 14 G Con flujo igual o mayor a 280 ml/min(TAPA, s/f). N� 16 G. Con flujo igual o mayor a 180 ml/min(TAPA, s/f). N� 18 G. Con flujo igual o mayor a 90 ml/min(TAPA, s/f). N� 20 G. Con flujo igual o mayor a 60 ml/min(TAPA, s/f). N� 22 G Con flujo igual o mayor a 30 ml/min(TAPA, s/f). N� 24 G. Con flujo iguales o mayores a 15 ml/min(TAPA, s/f). De poliuretano. Radiopaco, est�ril, con bisel biangulado y trifacetado, c�mara de reflujo con alta transparencia. Termosensible(TAPA, s/f). Con sistema de bioseguridad(TAPA, s/f).

Lancetas para sangre: Para dispositivo para punci�n de sangre(TAPA, s/f).

Jeringa para insulina con aguja protegida: 1 ml de pl�stico, con aguja fija incorporada. 30 G x 6-8 mm, embolo extremo distal de goma, graduado en cent�simas de unidades. U-100 para administraci�n de insulina(TAPA, s/f).

Set para administraci�n para bomba de infusi�n: Equipo de infusi�n intravenosa por gravedad con sistemas de seguridad para f�rmacos fotosensibles con tubo opaco(TAPA, s/f).

Set para administraci�n intravenosa de bureta Micro gotero: Bureta graduada flexible 100-150 ml, con escala graduada legible v�lvula de cierre, filtro de soluciones, respiro lateral, clamp, protector de espiga, c�mara de llenado o gotero, v�lvula de seguridad, con regulador microm�trico de caudal(TAPA, s/f).

Set para administraci�n intravenosa: Extensi�n para administraci�n intravenosa y transfusi�n por gravedad. Tubo de PVC de di�metros 3x4,1 mm. longitud m�nima de 60 cm y conexi�n a rosca, macho/hembra, libre de l�tex(TAPA, s/f). Equipos libres de l�tex, de PVC, r�gido, como m�nimo 60 cm, con di�metro 0.2 mm. Capacidad adecuada para determinaci�n de la presi�n arterial invasiva(TAPA, s/f). Venoclisis con macro gotero, sin filtro. Longitud m�nima 1,40 m con conexi�n a rosca, inyector lateral, libre de l�tex(TAPA, s/f).

Llave de paso de 3 v�as: Pl�stico resistente, sin filtraciones. Pico fino. Conexi�n a rosca. Con prolongador. Pl�stico resistente, con f�cil deslizamiento, y tubuladura de 10 cm m�nimo, sin filtraciones. Con conexi�n a rosca(TAPA, s/f).

Algod�n hidr�filo: 100% Algod�n, blanco. Bajo tenor de impurezas, en zigzag(TAPA, s/f).

Algod�n laminado: 15 cm x 2 mt. m�nimo, bajo tenor de impurezas(TAPA, s/f). 20 cm x 2 mt. m�nimo, bajo tenor de impurezas(TAPA, s/f). 30 cm. 1,5 a 2 mt. de longitud, bajo tenor de impurezas(TAPA, s/f).

Brazalete identificador: Pulsera con una pel�cula de pl�stico para RN. Resistente al agua e hipoalerg�nica.16cm x 1,8 cm (+-1cm). Con broche de seguridad(TAPA, s/f).

Contenedor para objetos cortopunzantes: Con capacidad de 13 litros. Cart�n prensado con bolsa colectora en su interior, de polietileno resistente, con s�mbolo universal de riesgo biol�gico en ambas caras(TAPA, s/f).

Guante quir�rgico: N� 6- � - N� 7 - N� 7 � - N� 8 pares, de l�tex, espesor de 0,2 a 0,3 mm, antideslizante, �ptima sensibilidad, irrompible en la prueba de la calza con polvo absorbente. 270 mm de longitud, variaci�n +-10 mm a ser medido desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu�o(TAPA, s/f).

Mascarilla quir�rgica: Tapa boca. Con filtro, de tres pliegues, sujeci�n a la oreja con goma el�stica(TAPA, s/f).

Term�metro cl�nico: Axilar digital, graduado de 32 a 43,9 �C, pantalla con 3 d�gitos(TAPA, s/f).

 

Resultados

La calidad de los insumos que se utilizan en las unidades de atenci�n secundaria de salud como son: cirug�a, hemodi�lisis y emergencia, deben estar alineadas a la normativa establecida por OPS, ya que garantiza de esta manera la seguridad del paciente en la pronta recuperaci�n y disminuci�n de las posibles complicaciones o eventos adversos.

Se puede resaltar la conformidad de los resultados obtenidos al implementar un aplicativo tanto dentro de �reas cerradas como abiertas de una Instituci�n de Salud P�blica, bas�ndose en los est�ndares de calidad recomendados por las entidades reguladoras OMS � OPS, dentro de las mismas se encuentra el �rea de hemodi�lisis que arroj� resultados en base a los insumos que abastecen �sta �rea, donde se encuentran jeringuillas de 5 cc, c�nula para oxigenaci�n nasal, aguja para hemodi�lisis de 15 G/16 G, cat�ter para hemodi�lisis 12 Fr x 16cm, contenedor para objetos cortopunzantes y mascarilla quir�rgica.

En el �rea de cirug�a se constat� la presencia de c�nula para oxigenaci�n nasal, mascarilla de aire-ox�geno en circuito abierto, cat�teres urinarios Foley 14,18 Fr, algod�n hidr�filo, algod�n laminado, cat�ter venoso perif�rico N�24, N�22, N�20, N�18; lancetas para sangre, jeringuilla para insulina con aguja protegida, set de administraci�n para la bomba de infusi�n, set para administraci�n intravenoso de bureta Microgotero, llave de tres v�as, brazalete de identificaci�n, contenedor para objetos cortopunzantes, guante quir�rgico, mascarilla quir�rgica, set para la administraci�n intravenosa.

En el �rea de emergencia se encuentran cat�ter de succi�n N�10, N�12, N�14, c�nula para oxigenaci�n nasal, mascarilla de aire-ox�geno en circuito abierto, cat�teres urinarios Foley 14,18 Fr, cat�ter venoso perif�rico N�24, N�22, N�20, N�18; lancetas para sangre, jeringuilla para insulina con aguja protegida, set para administraci�n para la bomba de infusi�n, set para administraci�n intravenoso de bureta Microgotero, llave de tres v�as, brazalete de identificaci�n, contenedor para objetos cortopunzantes, guante quir�rgico, mascarilla quir�rgica, algod�n hidr�filo, algod�n laminado, set para la administraci�n intravenosa, term�metro cl�nico.

Tras analizar los resultados se destaca en la observaci�n que satisfactoriamente, dichos insumos s� cumplen con las especificaciones y est�ndares de calidad establecidas en la normativa de la OPS/OMS.

 

Discusi�n

La importancia que tienen los insumos m�dicos para la atenci�n de salud se basa en la utilidad que estos tienen, por ser dispositivos ya sean para procedimientos cruentos o incruentos, de tal forma se pueda garantizar la seguridad en la atenci�n de los pacientes a nivel hospitalario. Partiendo de este punto se consideran un componente fundamental de los sistemas de salud � al ser esenciales para prevenir, diagnosticar, tratar y rehabilitar de forma efectiva las enfermedades(Dispositivos m�dicos - OPS_OMS _ Organizaci�n Panamericana de la Salud, s/f; Evaluaci�n de las necesidades de dispositivos m�dicos Serie de documentos t�cnicos de la OMS sobre dispositivos m�dicos, s/f).

Eventualmente los planes nacionales de salud han propuesto la calidad como eje transversal, creando la certificaci�n de hospitales con est�ndares homologados que vuelven indispensable la gesti�n de insumos m�dicos bajo lineamientos estandarizados, volviendo oportuna la continua mejora de equipos, en especial al momento de prestar servicios de salud(Quiroz-Flores, 2020; Vista de Percepci�n de los usuarios frente a la calidad de atenci�n en salud del servicio de consulta externa seg�n el modelo SERVQUAL, s/f). Lamentablemente la realidad dista mucho de los est�ndares recomendados, con notable deficiencia en la adquisici�n de medicamentos e insumos(Brum et al., 2023; Soto, 2019), esta tambi�n el estudio de equipos e insumos y su relaci�n con las unidades de atenci�n primaria, que con un estudio transversal evaluativo, busca la equidad en centros de atenci�n primaria de la salud (CAPS), donde se considera la calidad de atenci�n como estrategia para el cumplimiento de tal objetivo; este involucr� a 89 CAPS, que se autoevaluaron en funci�n de 200 est�ndares, donde el nivel de calidad de insumos fue de 87%(EVALUACION DE CALIDAD DE ATENCI�N EN CENTROS DE ATENCI�N PRIMARIA DE SALUD, s/f; Lim�o et al., s/f), cuando el resultado de la presente investigaci�n resulta que el 100% de los insumos cumplen con la normativa dispuesta por la OPS/OMS, certific�ndose por lo tanto la garant�a de la seguridad en la atenci�n del paciente.

En el sector sanitario la seguridad y la calidad no son negociables por tanto existen normas como la ISO 13485 que proporciona una base estandarizada exigida para la aprobaci�n de productos sanitarios, por lo tanto, en caso de no cumplir con dichas normas, estos no son aprobados en los hospitales, generando una ausencia de material lo cual disminuye la atenci�n de calidad; todo esto genera un inconveniente con el planteamiento de que los insumos m�dicos deben ser de calidad y acceso universal(Principales problemas en la gesti�n de establecimientos de salud en el Per�, s/f; Vista de Compendio Nacional de Insumos para la Salud_ equidad y acceso universal, s/f)(ISO 13485 gesti�n calidad de dispositivos m�dicos, s/f), cumpli�ndose de esta manera el objetivo de mejoramiento de la calidad t�cnica del paciente.

La administraci�n sanitaria requiere un profundo y complejo conocimiento de sus procesos orientados al cuidado de salud, donde una carencia de conocimiento acerca de los est�ndares de almacenamiento de insumos m�dicos supondr�a dudas sobre qu� comprar, c�mo y de qui�n, pues con los escases de productos que cumplan con la normativa, su demanda econ�mica incremente y a su vez complica su adquisici�n que cada d�a se ve m�s afectada debido al incremento adquisitivo de los servicios(Principales problemas en la gesti�n de establecimientos de salud en el Per�, s/f; Vista de Gesti�n de recursos materiales, s/f)(Estandarizaci�n del manejo de accesos vasculares de hemodi�lisis en el Hospital de Alta Especialidad de Yucat�n _ Enfermer�a Universitaria, s/f; Gonz�lez-Block, 2017).

Estos resultados, se fundamentan en la existencia de varios procesos de enfermer�a que se ven afectados debido a la calidad de insumos, como entre ellos el proceso enfermero en el Centro de Material y Esterilizaci�n, que refleja la seguridad del paciente(Portal de B�squeda de la BVS Ecuador Informaci�n y Conocimiento para la Salud, s/f). Siendo tambi�n importante se�alar la pandemia de Covid � 19 donde fue crucial la utilizaci�n de equipo de protecci�n personal, siendo necesaria su calidad pues de lo contrario el personal de salud se ver�a afectado con el virus, entrevistas realizadas al personal de enfermer�a revelaron preocupaci�n respecto a la disponibilidad de insumos para protecci�n y normas de bioseguridad, siendo peligro potencial para la salud, concluyendo que la disponibilidad o ausencia de insumos de calidad genera deficiencia en la calidad de atenci�n(Santos et al., 2020)(BIOSEGURISAD EN LA PANDEMIA, s/f; Coelho et al., 2020), y mas all� de la deficiencia de la calidad de atenci�n, se encuentra la protecci�n a la persona, tanto al paciente, como al personal mismo, ya que la transmisibilidad de el agente pat�geno tenia una velocidad tal que aumentaba la probabilidad de contagio entre el personal y los pacientes.

Se resalta la influencia e importancia de la calidad de los recursos e insumos m�dicos, los mismos que favorecen al excelente desempe�o de las funciones del personal de enfermer�a, as� como en la recuperaci�n y/o disminuci�n de efectos adversos en los usuarios(Garc�a G�mez et al., s/f; TAPA, s/f), se refleja por lo tanto con el enfoque sist�mico, la din�mica de los componentes de recursos con el talento humano, hace que el engranaje, tenga como resultado la recuperaci�n oportuna del paciente, obteni�ndose como impacto la disminuci�n de d�as estada, y los costos hospitalarios.

En la instituci�n de salud p�blica en la que este trabaj� se enfoc�, el insumo de c�nula para oxigenaci�n nasal, que dentro de las normativas de la OPS debe contar con las siguientes caracter�sticas Silicona 100%. Libre de l�tex y PVC, tubos dentro de fosas nasales regulables, tubuladura de PVC transparente, al igual que la mascarilla de aire-ox�geno en circuito abierto de pl�stico at�xico, flexible, con tubo fino y adaptador con rosca universal. Con el�stico ajustable para sost�n, materiales para promover la oxigenoterapia, en relaci�n con otros trabajos de investigaci�n se estable que, aunque los proveedores y las distintas marcas de los insumos mencionados, cuentan y cumplen con los est�ndares de calidad(Jenny Isabel Calero Torres Lic Samara F�tima Guti�rrez Vanegas Tutora & D�vila P�rez, s/f; TAPA, s/f).

Los insumos como la aguja de hemodi�lisis aguja, fistula arteriovenosa o de canulaci�n. de acero inoxidable, punta afilada, con aletas, giratorias, con Clamp de Seguridad y cat�ter de hemodi�lisis siliconado, doble Lumen. Con conectores arteriales rojo y venoso azul, estos materiales proporcionados para el tratamiento dial�tico de los pacientes cumplen con los est�ndares de calidad, y se constata con las normas de ISO relacionados para que cumplan de modo coherente con los requisitos recomendados(Jenny Isabel Calero Torres Lic Samara F�tima Guti�rrez Vanegas Tutora & D�vila P�rez, s/f; TAPA, s/f).

Al igual que los insumos como las lancetas para sangre, jeringuilla para insulina con aguja protegida con aguja fija incorporada, embolo extremo distal de goma, cat�ter venoso perif�rico N�24, N�22, N�20, N�18 De poliuretano. Radiopaco, est�ril, con bisel biangulado y trifacetado, c�mara de reflujo con alta transparencia. Termosensible. Cada uno de los insumos mencionados anteriormente cumplen satisfactoriamente con las normas recomendadas por la OPS, en las que se constata bajo un trabajo de investigaci�n en las que se menciona las normas ISO en la que se basa en el an�lisis de riesgos, la fabricaci�n est�ril y la trazabilidad, y excluye algunos de los requisitos de ISO 9001 que no son necesarios como requisitos reglamentarios(Jenny Isabel Calero Torres Lic Samara F�tima Guti�rrez Vanegas Tutora & D�vila P�rez, s/f; TAPA, s/f).

Se menciona dentro de estos insumos los contenedores para objetos cortopunzantes con capacidad de 13 litros. Cart�n prensado con bolsa colectora en su interior, de polietileno resistente, con s�mbolo universal de riesgo biol�gico en ambas caras, mascarilla quir�rgica Con filtro, de tres pliegues, sujeci�n a la oreja con goma el�stica, algod�n hidr�filo 100% Algod�n, blanco. Bajo tenor de impurezas, en zigzag, algod�n laminado, guante quir�rgico de l�tex, espesor de 0,2 a 0,3 mm, antideslizante, �ptima sensibilidad, irrompible en la prueba de la calza con polvo absorbente, brazalete de identificaci�n Resistente al agua e hipoalerg�nica. Con broche de seguridad, en las que cumplen de manera satisfactoria con todas las normas de calidad, y esto tambi�n permite que logren los objetivos de desarrollo relacionados con la salud, en dependencia de la fabricaci�n, evaluaci�n, gesti�n y la utilizaci�n dispositivos m�dicos de buena calidad, seguros y compatibles con los entornos en que se emplean, en los que respalda la importancia de la calidad de los insumos en la atenci�n de enfermer�a(de Bioqu�mica et al., 2019; TAPA, s/f).

Los cat�teres urinarios Foley 14,18 Fr de Silicona 100%, set de administraci�n para la bomba de infusi�n con sistemas de seguridad para f�rmacos fotosensibles con tubo opaco, set para administraci�n intravenoso de bureta Microgotero, con escala graduada legible v�lvula de cierre, filtro de soluciones, respiro lateral, clamp, protector de espiga, c�mara de llenado o gotero, v�lvula de seguridad, con regulador microm�trico de caudal, llave de tres v�as Pl�stico resistente, sin filtraciones. Pico fino. Conexi�n a rosca. Con prolongador. Pl�stico resistente, con f�cil deslizamiento, y tubuladura, set para la administraci�n intravenosa Equipos libres de l�tex, de PVC, r�gido; los mismos que cumplen con los est�ndares y normativas establecidas por la OPS, en las que las normas ISO en las que incluye algunos requisitos en particular para dispositivos m�dicos, como el an�lisis de riesgos, la fabricaci�n est�ril y la trazabilidad en que los insumos sean fabricados de acuerdo a la normativa, garantizando el cumplimiento de los requisitos obligatorios y que a su vez permita garantizar la disminuci�n de los eventos adversos por la falta de calidad de los insumos utilizados por el profesional de enfermer�a(Jenny Isabel Calero Torres Lic Samara F�tima Guti�rrez Vanegas Tutora & D�vila P�rez, s/f; TAPA, s/f).

Conclusiones: La calidad de los insumos m�dicos que se utilizan para la atenci�n de Enfermer�a en los servicios de hemodi�lisis, cirug�a y emergencia, si cumplen con los est�ndares de calidad vigentes en la normativa tanto de OPS, y la ISO 9001 - 13485, siendo productos garantizados para brindar atenci�n de calidad a los pacientes hospitalizados, disminuy�ndose el costo hospitalario en los d�as estada de los pacientes.

 

Referencias

1. BIOSEGURISAD EN LA PANDEMIA. (s/f).
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